2026/08/20(木) 求人更新!

社名非公開企業の製造職・工場・メーカー求人情報詳細|東京都千代田区

社名非公開企業の画像

※応募後、担当エージェントが企業名・詳細をご案内します。

仕事内容・こんな方におすすめ!

最先端のバイオ系治験薬に関わる、国内外の品質保証業務をお任せします。委託先監査や品質契約の締結など、グローバルなプロジェクトに携わることができ、あなたの経験やスキルを最大限に活かせる環境です。給与面でも優遇しており、月収45万円~55万円、想定年収は最高1100万円と高水準の待遇でお迎えします。これまでに培った品質保証の専門知識を活かし、世界基準の創薬に貢献したい方におすすめの職場です。

この求人の担当コメント

新田の画像

この求人を担当しているプレックスの新田です! 以下の方にはぴったりの求人ですので、ご応募をご検討ください!

  • バイオ医薬品の品質保証経験を活かしたい方
  • 英語力を活かしてグローバルに活躍したい方

求人概要

職種
雇用
形態
正社員
給与月給¥450,000〜¥550,000
勤務地

グローバルな活躍と確かなキャリアアップ

バイオ医薬品の開発において、品質保証は極めて重要な役割を担っています。このポジションでは、国内のみならず海外の委託先や供給業者との交渉、実地監査などを担当するため、グローバルな視野を養うことが可能です。英文での品質契約締結など、語学力を活かせる場面も非常に多くあります。これまでのキャリアを活かし、さらに一歩進んだスペシャリストを目指せるのが大きな魅力です。世界を舞台に、最先端の創薬プロセスに深く関わることで、自身の市場価値を飛躍的に高めることができます。社会貢献度の高い事業だからこそ、日々の業務を通じて大きなやりがいと確かな自己成長を実感できる環境が整っています。

ワークライフバランスを保てる充実の環境

長く安心して働ける環境が整っていることも、同社の大きな特徴です。年間休日は120日以上確保されており、土日祝休みを中心とした週休二日制のため、プライベートの予定も立てやすい体制となっています。さらに、有給休暇は半日単位や時間単位での取得が可能なため、急な予定や家庭の用事にも柔軟に対応できます。また、無理な残業が発生しないよう、業務の効率化にも注力されています。仕事での高いパフォーマンスと、プライベートの充実を両立させることが可能な環境です。心身ともにゆとりを持って、腰を据えて長期的なキャリアを築いていきたい方に最適な職場と言えるでしょう。

実績に見合った高水準の待遇をご用意

これまでの実務経験や高度なスキルに対して、同社は高水準の待遇でしっかりと応えます。スタート段階から月給は45万円~55万円を想定しており、年収に換算すると900万円1100万円の提示が可能です。ご自身の専門性がダイレクトに評価され、生活の基盤を安定させながら新たな挑戦に臨むことができます。もちろん、各種社会保険も完備されており、福利厚生面での安心感も抜群です。高い専門性を正当に評価し、相応の報酬で還元する姿勢が整っています。これまでの努力や成果がしっかりと形になる職場で、モチベーションを高く保ちながら、さらなる高みを目指していきませんか。

募集要項・詳細

給与

想定給与
月給¥450,000〜¥550,000
- 月給:45万円~55万円程度 - 想定年収:900万円1100万円程度 - 賞与:あり

仕事内容

バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる以下の業務: - 委託先・供給業者監査(国内および海外対応を含む。海外委託先との会議・実地監査)、品質契約(国内および海外対応を含む。英文品質契約書の締結)の締結 - 変更管理、異常・逸脱対応、苦情対応、回収、自己点検、マネジメントレビュー対応 - 治験薬製造記録および分析記録の照査、出荷判定 - 新薬承認申請資料(CTDおよび生データ)の照査

応募資格・条件

経験 【必須(MUST)要件】 - バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 - その他、以下を必須とする。 - GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 - 三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 - 英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル) - 国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります) 【歓迎(WANT)要件】 - 中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可) - 海外製造所への監査実績(海外出張可能な方) - 英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル) - 徳島やつくばで勤務できる方 - 薬剤師有資格者((必須)ではありません。あくまでwantです) 年齢 - 年齢不問

勤務時間

8:40 ~ 17:30
- 勤務時間:8:40~17:30 - 休憩時間:12:00~13:00(60分) - 時間外労働:あり ※勤務地は相談に応じます。

休日

- 完全週休二日制(日曜、祝日、会社指定の土曜日) - 年末年始休暇(12/29~1/3) - 年間休日:120日(実績:2020年 125日、2021年 122日、2022年 123日、2023年 120日、2024年 122日) - 有給休暇(初年度4日~20日、半日・時間単位での取得可) - その他の休暇 ┗ 慶弔休暇 ┗ 特別休暇 ┗ 罹災休暇 ┗ 子の看護等休暇 ┗ 家族の介護休暇等

福利厚生

- 雇用保険あり - 労災保険あり - 健康保険あり - 厚生年金あり

勤務地

※詳細な勤務地は、応募後に専任エージェントが個別にご案内します。

ご希望の条件(通勤時間・エリアなど)に合わせてすり合わせも可能です。

※応募後、担当エージェントが企業名・詳細をご案内します。

【独自調査】プレックスジョブ編集部からみた
「向いている方」「向いていない方」とは?

向いている方

☆ グローバルな環境で専門性を発揮したい方 国内外の委託先監査や英文品質契約の締結など、海外と連携する業務が豊富にあります。これまでの品質保証経験に加え、語学力を存分に活かして活躍することができます。 ☆ プライベートの時間も大切にしながら働きたい方 年間休日が120日以上あり、土日祝休みをベースとした働き方が可能です。有給休暇も時間単位で取得できるため、私生活と仕事を無理なく両立させることができます。

向いていない方

△ 定型的な事務作業だけを黙々とこなしたい方 国内外の委託先監査の実施や折衝、英文での品質契約締結など、主体的かつ臨機応変なコミュニケーションが求められる仕事です。指示された作業だけを行いたい方には不向きな環境です。

※応募後、担当エージェントが企業名・詳細をご案内します。

応募の流れ・手順

応募の手順

このページの「応募画面に進む」ボタンを押してください! - プレックスジョブ担当員が、個別にご案内差し上げます - 費用は一切かかりませんので、ご安心ください - 情報収集したい、という状況でも問題ございません

※応募後、担当エージェントが企業名・詳細をご案内します。

お気軽にご応募ください!
社名非公開企業からのメッセージ
「英語を使った海外企業とのやり取りが多く、グローバルに活躍している実感が持てます」 「年間休日が120日以上と多く、有給も時間単位で取れるので、家族との時間もしっかり確保できています」 「バイオ医薬品という最先端の分野に品質保証の面から関わることができ、非常にやりがいを感じます」 これらは、当社社員から寄せられた声です。 当社は、人々の健康に貢献する医薬品の研究開発・製造を行っています。特に最先端のバイオ医薬品領域に注力しており、国内外で高い評価をいただいております。品質への妥協なき追求を強みとし、日々より良い製品を届けるための挑戦を続けています。充実した福利厚生と、社員一人ひとりが能力を発揮できる温かい組織風土が自慢です。 あなたも私たちのチームに加わり、世界中の人々の未来を支える仕事を始めませんか?

よくある質問

Q. 応募を悩んでいるのですが、その状態で応募するのは迷惑でしょうか?

全く問題ございません。
職場の雰囲気や相性、具体的な雇用条件など「実際に話を聞きにいってみないとわからないこと」がございます。「良いご縁」は、実際に転職活動を始めないと生まれないので、少しでも興味があればご応募していただくのがおすすめです!

Q. 具体的な雇用条件を聞いてみたいのですが、どうしたら良いでしょうか?

詳細の雇用条件は、ご希望を伺い、ご経験に応じた雇用条件と合わせて「面接」でお伝えいたします。条件が合わなければ、面接後にご辞退も可能ですので、 お気軽にご応募ください。

近くのエリアの似ている求人

社名非公開企業の画像

【年間休日121日&手厚い住宅補助】受変電設備の保守点検スタッフ|東京都千代田区

想定給与
月給¥210,000〜¥300,000
勤務地
東京都千代田区
正社員サービスエンジニア・フィールドエンジニア設備保全(電気)設備シニア歓迎日勤のみ夏季休暇週休2日土日休み
詳しく見る
社名非公開企業の画像

【年間休日121日・月収23万~36万円】受変電設備の保守点検スタッフ|東京都千代田区

想定給与
月給¥230,000〜¥360,000
勤務地
東京都千代田区
正社員サービスエンジニア・フィールドエンジニア設備保全(電気)設備電気工事第二種電気工事士シニア歓迎日勤のみ年末年始休暇夏季休暇週休2日土日休み
詳しく見る
社名非公開企業の画像

【年間休日121日&残業少なめ】電気知識を活かしてオフィスで活躍する電気設計職|東京都千代田区

想定給与
月給¥190,000〜¥250,000
勤務地
東京都千代田区
正社員回路設計設備シニア歓迎日勤のみ年末年始休暇夏季休暇週休2日土日休み
詳しく見る
社名非公開企業の画像

【年休129日・残業月15h】未経験から一生モノの技術を!サービスエンジニア|東京都千代田区

想定給与
月給¥260,000〜¥300,000
勤務地
東京都千代田区
正社員サービスエンジニア・フィールドエンジニア自動車整備士小型トラック・普通免許AT限定OK日勤のみ年末年始休暇夏季休暇週休2日土日休み
詳しく見る
社名非公開企業の画像

【年休127日・残業少なめ】大手グループの安定基盤で働くステンレス鋼材の提案営業|東京都千代田区

想定給与
月給¥268,500〜¥300,000
勤務地
東京都千代田区
正社員ルート配送鋼材設備小型トラック・普通免許未経験者歓迎AT限定OK日勤のみ年末年始休暇夏季休暇週休2日土日休み
詳しく見る
社名非公開企業の画像

【年休123日・年収最高800万円】将来の役員候補となる設備メンテナンス部門責任者|東京都千代田区

想定給与
月給¥412,000〜¥550,000
勤務地
東京都千代田区
正社員食品サービスエンジニア・フィールドエンジニア品質管理・品質保証設備保全(機械)設備保全(電気)内装設備電気工事管理職(介護)第二種電気工事士小型トラック・普通免許AT限定OK日勤のみ年末年始休暇夏季休暇週休2日土日休み
詳しく見る

人気の勤務地・エリアから探す

職種から求人を探す

お仕事をお探しの方へ

会員登録すると、企業からのスカウトが届きます!また、専属のキャリアアドバイザーに無料で転職相談をすることも可能です!

お問い合わせはこちら

プレックスジョブについて不明点や気になる点がある場合はお気軽にお問い合わせください。

LINEのアイコン

LINEで気軽にお仕事探し

転職活動をするかどうか悩んでいる時は、プレックスジョブの公式LINEを友だち追加をしておくと希望に近い求人をLINEで受け取れます。

お知らせ

よくある質問

Q. 応募を悩んでいるのですが、その状態で応募するのは迷惑でしょうか?

全く問題ございません。
職場の雰囲気や相性、具体的な雇用条件など「実際に話を聞きにいってみないとわからないこと」がございます。「良いご縁」は、実際に転職活動を始めないと生まれないので、少しでも興味があればご応募していただくのがおすすめです!

Q. 具体的な雇用条件を聞いてみたいのですが、どうしたら良いでしょうか?

詳細の雇用条件は、ご希望を伺い、ご経験に応じた雇用条件と合わせて「面接」でお伝えいたします。条件が合わなければ、面接後にご辞退も可能ですので、 お気軽にご応募ください。