2026/08/20(木) 求人更新!

社名非公開企業の製造職・工場・メーカー求人情報詳細|兵庫県神戸市中央区

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※応募後、担当エージェントが企業名・詳細をご案内します。

仕事内容・こんな方におすすめ!

国産初の手術支援ロボットを開発する先進的な医療機器メーカーにて、製品の安全性を担保する品質保証業務をお任せします。月収は25万円~55万円となっており、今までのご経験をしっかりと評価し、安定した待遇でお迎えいたします。年間休日125日や残業月平均20時間など働きやすさも追求しており、仕事とプライベートを両立させながら長く働ける環境です。最先端の医療技術を支え、社会的貢献度の高い仕事でさらなるキャリアアップを目指したい方におすすめの職場です。

この求人の担当コメント

増田の画像

この求人を担当しているプレックスの増田です! 以下の方にはぴったりの求人ですので、ご応募をご検討ください!

  • 医療機器の品質保証経験を活かしたい方
  • プライベートも大切に働きたい方

求人概要

職種
雇用
形態
正社員
給与月給¥250,000〜¥550,000
勤務地

国産手術支援ロボットの品質を守る司令塔

国産初の手術支援ロボットメーカーとして、日本の医療現場に大きく貢献している企業です。今回は、その基幹製品の品質マネジメントシステム(QMS)の運営や維持、法規制対応を担う品質保証メンバーを募集します。最先端の医療技術を支え、患者様の安全と医療の発展に直接寄与できる非常にやりがいの大きいポジションです。世界を視野に入れた事業展開を行っており、将来的なキャリアパスも豊富に用意されています。専門知識を活かして、次世代の医療を支える重要な役割に挑戦してみませんか。

抜群の働きやすさと手厚い待遇

社員が長く健康的に働ける環境づくりに注力しています。年間休日は125日、完全週休二日制(土日祝休み)で、プライベートの時間もしっかりと確保できる環境です。残業時間も月平均20時間程度と少なめなので、メリハリをつけた働き方が実現できます。給与面でも前年度実績で年間5.0ヶ月分の賞与支給があり、住宅手当や退職金制度など、生活を支える福利厚生がしっかりと整っています。安心してキャリアを築ける抜群の労働環境が整っています。

大手企業2社による強固な経営基盤

ロボット技術のリーディングカンパニーと、医療分野でグローバルに展開する大手企業の共同出資によって誕生した企業です。双方の強みを融合した高い技術力と確かなネットワークを誇り、設立以来安定した成長を続けています。2030年に向けてさらなる売上拡大や海外進出、新製品の開発を掲げており、その勢いは止まりません。安定した基盤の上で、新しい挑戦を恐れずに先進的な取り組みに関わることができる、非常に魅力的な職場環境が整っています。

募集要項・詳細

給与

想定給与
月給¥250,000〜¥550,000
- 年収:425万円~935万円 - 月収:25万円~55万円 - 賞与:125万円~275万円 - 昇給:年1回 - 賞与実績:年間5.0ヶ月(2023年度実績)

仕事内容

- 業務概要 当社は国産初の手術支援ロボットメーカーです。当社の品質保証担当として、最先端の国産手術支援ロボットをはじめとする医療機器の品質保証業務に従事いただきます。 - 具体的な仕事内容 - ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 - 内部品質監査の計画立案、実施、および不適合等のフォローアップ - マネジメントレビューの実施(事務局として運営する。) - 品質マネジメントシステム委員会の運営(事務局として運営する。) - 国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応 - 文書管理プロセスの運用および改善等

応募資格・条件

免許 - 不問 経験 【必須条件】 - 大卒以上 - 不問 - IVDを含む医療機器のメーカーにおいて、ISO13485:2016等の国際規格に基づいたQMSの維持管理、 - 及び運営の経験3年以上 - 第一者、第二者監査を監査長または監査員として、計画立案、実施、フォローアップを実施した経験 - 第三者監査による査察、審査対応を事務局として対応した経験 - IVDを含む医療機器に適用される法規制・規格要求事項の理解 - 上記法規制・規格要求事項に基づく手順書・様式の作成 - 英語によるコミュニケーション(リモート会議での議論、メールのやり取りなど)を問題なく行える。 - TOEIC700点以上) *但し、TOEICの点数よりも英語の実運用能力、英語を使用した業務経験を重視し - ます。 - 基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint) 【歓迎条件】 - 国内法規制に加えて、米国品質システム規則、欧州医療機器規則への適合のためのQMSの構築、改善 - 活動の経験 - ISO 11607-1:2019等、滅菌医療機器に適用される法規制・規格要求事項の知識 - 監査長、または監査員として、GCP省令に基づく監査の実施経験 - マネジメントレビューを事務局として運営した経験(資料作成・収集、アウトプット指示の取り纏めを含む議事) - 録作成) - 適用法規制の理解、語学力等の向上など、自己研鑽に自発的且つ積極的に取り組むことができる。 年齢 - 40歳まで(長期勤続によるキャリア形成をはかるため、例外事由3号のイ)

勤務時間

9:00 ~ 18:00
- 勤務時間:9:00~18:00 - 残業時間:平均月20時間

休日

- 完全週休二日制(土日祝休み) - 長期休暇:有給休暇(法定通り)、GW、夏期休暇、年末年始、特別休暇 ※会社カレンダーによる(本社/工場では勤務日が異なる) - 有給休暇(試用期間3ヶ月満了後に、8割以上の出勤で付与。年間付与22日に対して付与月により按分支給) - 年間休日:125日

福利厚生

- 寮および社宅あり - 通勤手当:月7万円までは全額支給、以降は超過分の60%を支給 - 住宅手当:扶養者および独立生計者 ※管理職除く - 退職金制度:企業型確定拠出年金および退職一時金

勤務地

※詳細な勤務地は、応募後に専任エージェントが個別にご案内します。

ご希望の条件(通勤時間・エリアなど)に合わせてすり合わせも可能です。

※応募後、担当エージェントが企業名・詳細をご案内します。

【独自調査】プレックスジョブ編集部からみた
「向いている方」「向いていない方」とは?

向いている方

☆ 医療業界の品質保証でさらにステップアップしたい方 国産初の最先端手術支援ロボットに関わることができるため、これまでに培った品質保証の経験を最大限に活かしながら、最新の技術やグローバルな法規制への知見を深めることができます。 ☆ 安定した環境でワークライフバランスを整えたい方 年間休日125日の完全週休二日制であり、残業も月平均20時間と非常に少ないため、プライベートを大切にしながら高いモチベーションを持って長期的に活躍し続けることができます。

向いていない方

△ 日常の定型業務のみを淡々とこなしたい方 最先端の医療機器を扱うため、法規制の変化や新技術の導入などに伴い、常に新しい知識を吸収し、プロセスの継続的改善に取り組む柔軟性と主体性が求められる環境です。

※応募後、担当エージェントが企業名・詳細をご案内します。

応募の流れ・手順

応募の手順

このページの「応募画面に進む」ボタンを押してください! - プレックスジョブ担当員が、個別にご案内差し上げます - 費用は一切かかりませんので、ご安心ください - 情報収集したい、という状況でも問題ございません

※応募後、担当エージェントが企業名・詳細をご案内します。

お気軽にご応募ください!
社名非公開企業からのメッセージ
「最先端の医療に直接携わっている実感が、日々の大きなやりがいにつながっています。」 「完全週休二日制でプライベートもしっかり確保でき、家族との時間が増えました。」 「経営基盤が非常に安定しているため、将来への不安なく仕事に打ち込めています。」 これらは、当社社員から寄せられた声です。 当社は、産業用ロボットのノウハウと医療分野の最先端技術を融合させ、先駆的な手術支援ロボットを開発・提供するメーカーです。2020年の販売開始以来、多くの医療機関から高い評価をいただいております。2030年に向けた売上目標の達成や海外市場への展開、さらなる新製品開発を見据え、現在も着実に成長を続けています。高品質な医療機器を世界に届けるため、私たちは挑戦を続けています。 あなたも私たちのチームに加わり、これからの医療の未来を一緒に支えてみませんか?

よくある質問

Q. 応募を悩んでいるのですが、その状態で応募するのは迷惑でしょうか?

全く問題ございません。
職場の雰囲気や相性、具体的な雇用条件など「実際に話を聞きにいってみないとわからないこと」がございます。「良いご縁」は、実際に転職活動を始めないと生まれないので、少しでも興味があればご応募していただくのがおすすめです!

Q. 具体的な雇用条件を聞いてみたいのですが、どうしたら良いでしょうか?

詳細の雇用条件は、ご希望を伺い、ご経験に応じた雇用条件と合わせて「面接」でお伝えいたします。条件が合わなければ、面接後にご辞退も可能ですので、 お気軽にご応募ください。

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Q. 具体的な雇用条件を聞いてみたいのですが、どうしたら良いでしょうか?

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