2026/08/20(木) 求人更新!

社名非公開企業の製造職・工場・メーカー求人情報詳細|徳島県徳島市

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※応募後、担当エージェントが企業名・詳細をご案内します。

仕事内容・こんな方におすすめ!

バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務全般をお任せします。国内だけでなく海外委託先との英語を用いた実地監査や契約締結など、グローバルな活躍ができるポジションです。月収は45万円55万円、年収は900万円1,100万円の高待遇でお迎えします。これまでのGMPに関する専門知識を活かし、大きな裁量のもとでより高いステージへ挑戦したい方におすすめの職場です。

この求人の担当コメント

池田の画像

この求人を担当しているプレックスの池田です! 以下の方にはぴったりの求人ですので、ご応募をご検討ください!

  • 英語や実務経験を活かしたい方
  • 年休120日で私生活も大切にしたい方

求人概要

職種
雇用
形態
正社員
給与月給¥450,000〜¥550,000
勤務地

トップクラスの高待遇!年収最大1100万

治験薬の品質保証という極めて重要度の高いポジションだからこそ、待遇面は非常に手厚く設定されています。想定年収は900万円~1,100万円と、業界トップクラスの給与水準でお迎えします。これまでに培ってきた専門知識や監査の実績、英語力などを正当に評価し、納得のいく形でスタートしていただけます。また、土日祝休みで年間休日も120日以上(実績値)確保されているため、ワークライフバランスを高いレベルで保つことが可能です。仕事での高いパフォーマンスを維持しながら、プライベートの時間も贅沢に満喫できる環境が整っています。仕事のやりがいと確かな生活の安定、その両方を手に入れたい方に最適な求人です。

グローバルな舞台で磨く専門キャリア

お任せする業務は、バイオ系製品の治験薬GMPに関わる品質保証業務です。単に国内の管理にとどまらず、海外の委託先や供給業者との監査、さらには英文での品質契約書の締結といった海外対応まで幅広く担当します。世界各国の委託先との会議や実地監査を通じて、グローバルに通用する高度なキャリアを築くことができます。治験薬製造記録や分析記録の照査、新薬承認申請資料の照査など、新薬開発の最前線に深く関わる責任と誇りを感じられる仕事です。自らの英語力と品質保証のスキルを融合させ、専門性を極めたいという知的好奇心の強い方にふさわしいフィールドが用意されています。

年間休日120日以上で抜群の働きやすさ

長期にわたって安心して活躍できるよう、働きやすい環境づくりにも力を注いでいます。土曜・日曜・祝日がお休みの週休二日制を導入しており、年末年始休暇もしっかりと完備されています。近年の年間休日実績は120日~125日と非常に高く、しっかりと休息を取ることが可能です。さらに、有給休暇は初年度から4日~20日が付与され、半日単位や時間単位での取得も相談できるため、急な予定や個人の用事にも柔軟に対応できます。各種社会保険ももちろん完備されており、福利厚生面での不安はありません。仕事と私生活を高い次元で両立させながら、腰を据えて長く働きたい方におすすめの安定環境です。

募集要項・詳細

給与

想定給与
月給¥450,000〜¥550,000
- 月給:45万円~55万円程度 - 想定年収:900万円1,100万円程度 - 賞与:あり

仕事内容

バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる以下の業務 - 委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む。海外委託先との会議・実地監査)、品質契約(国内のみに限らず海外対応含む。英文品質契約書の締結)の締結 - 変更管理、異常・逸脱対応、苦情対応、回収、自己点検、マネジメントレビュー対応 - 治験薬製造記録および分析記録の照査、出荷判定 - 新薬承認申請資料(CTDおよび生データ)の照査

応募資格・条件

経験 【必須(MUST)要件】 - バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 - その他、以下を必須とする。 - GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 - 三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 - 英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル) - 国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります) 【歓迎(WANT)要件】 - 中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可) - 海外製造所への監査実績(海外出張可能な方) - 英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル) - 徳島やつくばで勤務できる方 - 薬剤師有資格者((必須)ではありません。あくまでwantです) 年齢 - 年齢不問

勤務時間

8:00 ~ 17:00
- 勤務時間:8:00~17:00 ┗ ※勤務地は相談に応じます(徳島での勤務の場合) - 休憩時間:12:00~13:00(60分) - 時間外労働:あり

休日

- 週休二日制(日曜、祝日、会社指定土曜) - 年末年始休暇(12/29~1/3) - 年間休日:120日(実績:2020年 125日、2021年 122日、2022年 123日、2023年 120日、2024年 122日) - 有給休暇(初年度4日~20日、半日・時間単位での取得可) - 特別休暇 - 慶弔休暇 - 罹災休暇 - 子の看護等休暇 - 家族の介護休暇等

福利厚生

- 健康保険 - 厚生年金保険 - 雇用保険 - 労災保険

勤務地

※詳細な勤務地は、応募後に専任エージェントが個別にご案内します。

ご希望の条件(通勤時間・エリアなど)に合わせてすり合わせも可能です。

※応募後、担当エージェントが企業名・詳細をご案内します。

【独自調査】プレックスジョブ編集部からみた
「向いている方」「向いていない方」とは?

向いている方

☆ 英語力を活かしてグローバルに活躍したい方 - 海外の委託先や供給業者との監査業務があり、英語での会議やコミュニケーションが求められるため、これまでの英語スキルを大いに発揮できます。 - 英文の品質契約書の締結といった高度な契約実務にも関わることができ、グローバルな専門キャリアをさらに深めることが可能です。 ☆ 治験薬GMPに関する高い専門性を身につけたい方 - バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証や、製造記録・分析記録の照査、新薬承認申請資料の照査など、最先端の薬づくりに直結する専門業務に携わることができます。 - 国内に留まらずグローバルな基準での品質管理に関わることで、治験薬分野における市場価値の高いプロフェッショナルを目指せる環境です。

向いていない方

△ 国内のみの定型的な業務を好む方 - 本ポジションは海外の委託先との会議や実地監査、英文契約の締結など、グローバルな対応が多く発生します。そのため、日本国内のみで完結するルーティンワークを希望される方には不向きな環境と言えます。

※応募後、担当エージェントが企業名・詳細をご案内します。

応募の流れ・手順

応募の手順

このページの「応募画面に進む」ボタンを押してください! - プレックスジョブ担当員が、個別にご案内差し上げます - 費用は一切かかりませんので、ご安心ください - 情報収集したい、という状況でも問題ございません

※応募後、担当エージェントが企業名・詳細をご案内します。

お気軽にご応募ください!
社名非公開企業からのメッセージ
「海外の委託先とのやり取りや英文契約など、英語力を存分に活かせる場面が多く、自分の世界が広がっていくのを感じています。」 「治験薬GMPという専門性の高い領域において、製造から申請資料の照査まで一貫して関わることができるため、スキルアップの手応えが非常に大きいです。」 「年間休日が120日以上あり、有給も時間単位で取得できるので、仕事の責任は重いですが、プライベートも十分に楽しめています。」 これらは、当社社員から寄せられた声です。 当社は、バイオ系製品をはじめとする革新的な医薬品の研究開発と安定供給に努めている研究開発型の医薬品メーカーです。人々の健康に貢献するという強い使命感のもと、国内のみならずグローバル市場を見据えた事業展開を積極的に進めております。私たちは優れた技術力と厳格な品質管理体制を強みとしており、治験薬の段階から世界基準の品質保証を徹底しています。社員一人ひとりが高い専門性を発揮し、お互いを尊重し合いながら成長していける風通しの良い組織風土が自慢です。あなたもこれまでの経験を活かし、世界中の患者様に希望を届ける革新的な医薬品づくりの一翼を担ってみませんか?

よくある質問

Q. 応募を悩んでいるのですが、その状態で応募するのは迷惑でしょうか?

全く問題ございません。
職場の雰囲気や相性、具体的な雇用条件など「実際に話を聞きにいってみないとわからないこと」がございます。「良いご縁」は、実際に転職活動を始めないと生まれないので、少しでも興味があればご応募していただくのがおすすめです!

Q. 具体的な雇用条件を聞いてみたいのですが、どうしたら良いでしょうか?

詳細の雇用条件は、ご希望を伺い、ご経験に応じた雇用条件と合わせて「面接」でお伝えいたします。条件が合わなければ、面接後にご辞退も可能ですので、 お気軽にご応募ください。

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Q. 応募を悩んでいるのですが、その状態で応募するのは迷惑でしょうか?

全く問題ございません。
職場の雰囲気や相性、具体的な雇用条件など「実際に話を聞きにいってみないとわからないこと」がございます。「良いご縁」は、実際に転職活動を始めないと生まれないので、少しでも興味があればご応募していただくのがおすすめです!

Q. 具体的な雇用条件を聞いてみたいのですが、どうしたら良いでしょうか?

詳細の雇用条件は、ご希望を伺い、ご経験に応じた雇用条件と合わせて「面接」でお伝えいたします。条件が合わなければ、面接後にご辞退も可能ですので、 お気軽にご応募ください。